Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Témák Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.51 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés français (FR) (81.63 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés polski (PL) (93.22 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés português (PT) (82.53 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés română (RO) (91.73 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 08/01/2014 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 21/01/2022 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 KB - PDF)Első közzététel: 08/10/2021 Megtekintés Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 15/10/2013 Legutóbb frissítve: 25/06/2024 Megtekintés CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 KB - PDF)Első közzététel: 19/07/2013 Legutóbb frissítve: 19/07/2013 Megtekintés News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Témák Medicines This page was last updated on 25/06/2024 Share this page