Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða español (ES) (81.51 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða français (FR) (81.63 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða polski (PL) (93.22 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða português (PT) (82.53 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða română (RO) (91.73 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 08/01/2014 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 21/01/2022 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 KB - PDF)Fyrst birt: 08/10/2021 Skoða Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 15/10/2013 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 KB - PDF)Fyrst birt: 19/07/2013 Síðast uppfært: 19/07/2013 Skoða News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 This page was last updated on 25/06/2024 Share this page