Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Tematy Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz español (ES) (81.51 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz français (FR) (81.63 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz polski (PL) (93.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz português (PT) (82.53 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz română (RO) (91.73 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2014 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 21/01/2022 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 08/10/2021 Zobacz Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 15/10/2013 Ostatnia aktualizacja: 25/06/2024 Zobacz CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 19/07/2013 Ostatnia aktualizacja: 19/07/2013 Zobacz News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Tematy Medicines This page was last updated on 25/06/2024 Share this page