Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Emner Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 08/01/2014 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 21/01/2022 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 KB - PDF)Først publiceret: 08/10/2021 Vis Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 15/10/2013 Senest opdateret: 25/06/2024 Vis CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 KB - PDF)Først publiceret: 19/07/2013 Senest opdateret: 19/07/2013 Vis News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Emner Medicines This page was last updated on 25/06/2024 Share this page