Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Témy Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 08/01/2014 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 21/01/2022 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 08/10/2021 Zobraziť Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 15/10/2013 Posledná aktualizácia: 25/06/2024 Zobraziť CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 19/07/2013 Posledná aktualizácia: 19/07/2013 Zobraziť News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Témy Medicines This page was last updated on 25/06/2024 Share this page