Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Otros idiomas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver español (ES) (81.97 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver français (FR) (82.44 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver polski (PL) (95.62 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver português (PT) (83.01 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver română (RO) (94.17 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver norsk (NO) (82 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Otros idiomas (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver español (ES) (81.51 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver français (FR) (81.63 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver polski (PL) (93.22 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver português (PT) (82.53 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver română (RO) (91.73 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Otros idiomas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver español (ES) (81.97 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver français (FR) (82.44 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver polski (PL) (95.62 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver português (PT) (83.01 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver română (RO) (94.17 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver norsk (NO) (82 KB - PDF) Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado por primera vez: 08/01/2014 Última actualización: 25/06/2024 Ver Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Publicado por primera vez: 21/01/2022 Última actualización: 25/06/2024 Ver CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 KB - PDF)Publicado por primera vez: 08/10/2021 Ver Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Publicado por primera vez: 15/10/2013 Última actualización: 25/06/2024 Ver CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 KB - PDF)Publicado por primera vez: 19/07/2013 Última actualización: 19/07/2013 Ver News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 This page was last updated on 25/06/2024 Share this page