Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara español (ES) (81.51 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara français (FR) (81.63 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara polski (PL) (93.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara português (PT) (82.53 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara română (RO) (91.73 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 08/01/2014 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2022 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 08/10/2021 Ara Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 15/10/2013 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/07/2013 Aġġornata l-aħħar: 19/07/2013 Ara News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 This page was last updated on 25/06/2024 Share this page