Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Teme Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 08/01/2014 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 21/01/2022 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 KB - PDF)Prva objava: 08/10/2021 Prikaži Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 15/10/2013 Zadnja posodobitev: 25/06/2024 Prikaži CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 KB - PDF)Prva objava: 19/07/2013 Zadnja posodobitev: 19/07/2013 Prikaži News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Teme Medicines This page was last updated on 25/06/2024 Share this page