Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä español (ES) (81.51 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä français (FR) (81.63 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä polski (PL) (93.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä português (PT) (82.53 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä română (RO) (91.73 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2014 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 21/01/2022 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/10/2021 Näytä Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/10/2013 Viimeksi päivitetty: 25/06/2024 Näytä CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 19/07/2013 Viimeksi päivitetty: 19/07/2013 Näytä News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 This page was last updated on 25/06/2024 Share this page