Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa español (ES) (81.51 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa français (FR) (81.63 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa polski (PL) (93.22 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa português (PT) (82.53 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa română (RO) (91.73 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 08/01/2014 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 21/01/2022 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 KB - PDF)Först publicerad: 08/10/2021 Visa Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 15/10/2013 Senast uppdaterad: 25/06/2024 Visa CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 KB - PDF)Först publicerad: 19/07/2013 Senast uppdaterad: 19/07/2013 Visa News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 This page was last updated on 25/06/2024 Share this page