Vibativ

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

telavancin
MedicineHumanWithdrawn

Bulgarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Bulgarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Vibativ has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Vibativ : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/425452/2011

English (EN) (553.83 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

български (BG) (634.53 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

español (ES) (549.37 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

čeština (CS) (617.26 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

dansk (DA) (547.17 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Deutsch (DE) (552 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

eesti (ET) (546.46 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

ελληνικά (EL) (639.48 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

français (FR) (550.8 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

hrvatski (HR) (1.06 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

italiano (IT) (548.98 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

latviešu (LV) (616.63 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

lietuvių (LT) (577.48 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

magyar (HU) (610.46 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Malti (MT) (620.67 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Nederlands (NL) (547.6 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

polski (PL) (615.07 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

português (PT) (549.16 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

română (RO) (576.09 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

slovenčina (SK) (617.05 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

slovenščina (SL) (568.91 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

suomi (FI) (547.15 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

svenska (SV) (548.33 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Product information

Vibativ : EPAR - Product Information

English (EN) (989.46 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

български (BG) (1.66 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

español (ES) (972.49 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

čeština (CS) (1.37 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

dansk (DA) (998.7 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Deutsch (DE) (1012.89 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

eesti (ET) (990.29 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

français (FR) (1.03 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

hrvatski (HR) (1014.8 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

italiano (IT) (1.03 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

latviešu (LV) (1.41 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

lietuvių (LT) (1023.66 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

magyar (HU) (1.37 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Malti (MT) (1.44 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Nederlands (NL) (1016.54 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

polski (PL) (1.45 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

português (PT) (1004.82 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

română (RO) (1.06 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

slovenčina (SK) (1.39 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

slovenščina (SL) (1.39 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

suomi (FI) (983.01 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

svenska (SV) (1002.26 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Íslenska (IS) (985.54 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

norsk (NO) (343.48 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031
08/09/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Vibativ : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (469.33 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

български (BG) (529.08 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

español (ES) (485.69 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

čeština (CS) (529.3 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

dansk (DA) (485.73 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Deutsch (DE) (484.5 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

eesti (ET) (485.88 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

ελληνικά (EL) (528.76 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

français (FR) (484.57 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

hrvatski (HR) (492.6 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

italiano (IT) (503.04 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

latviešu (LV) (526.53 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

lietuvių (LT) (502.59 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

magyar (HU) (508.09 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Malti (MT) (522.89 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Nederlands (NL) (485.68 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

polski (PL) (523.08 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

português (PT) (485.04 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

română (RO) (509.16 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

slovenčina (SK) (540.33 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

slovenščina (SL) (507.44 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

suomi (FI) (488.95 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

svenska (SV) (485.59 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Íslenska (IS) (484.25 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

norsk (NO) (469.96 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Vibativ : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use

English (EN) (618.72 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

български (BG) (700.28 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

español (ES) (613.31 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

čeština (CS) (1.19 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

dansk (DA) (614.54 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Deutsch (DE) (617.65 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

eesti (ET) (617.52 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

ελληνικά (EL) (697.34 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

français (FR) (618.22 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

italiano (IT) (619.69 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

latviešu (LV) (660.48 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

lietuvių (LT) (634.24 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

magyar (HU) (647.41 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Malti (MT) (768.5 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Nederlands (NL) (613.46 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

polski (PL) (699.38 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

português (PT) (625.07 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

română (RO) (643.04 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

slovenčina (SK) (679.65 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

slovenščina (SL) (744.22 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

suomi (FI) (606.41 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

svenska (SV) (612 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 28/09/2011 Последна актуализация: 16/05/2018
Виж

Product details

Name of medicine
Vibativ
Active substance
telavancin
International non-proprietary name (INN) or common name
telavancin
Therapeutic area (MeSH)
  • Pneumonia, Bacterial
  • Cross Infection
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J01XA03

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Therapeutic indication

Vibativ is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).

Vibativ should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable.

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/001240
Marketing authorisation holder
Theravance Biopharma Ireland Umited

Connaught House 1
Burlington Road
Fourth Floor
D04 C5Y6
Dublin 4
Ireland

Marketing authorisation issued
02/09/2011
Revision
10

Assessment history

Vibativ : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (621.87 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

Vibativ-H-C-1240-A20-01 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/303395/2012

English (EN) (750.45 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

Vibativ : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (3.42 MB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

CHMP summary of positive opinion for Vibativ

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/399709/2011

English (EN) (649.04 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

More information on Vibativ

Public statement on Vibativ: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union

Reference Number: EMA/198910/2018

English (EN) (65.8 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

Final recommendations on 12 centrally authorised medicines manufactured at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/106872/2012

English (EN) (188.14 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

Questions and answers on shortcomings in quality assurance at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/946321/2011

English (EN) (71.91 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж
This page was last updated on

Share this page