Vibativ

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

telavancin
MedicineHumanWithdrawn

Romanian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Romanian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Vibativ has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Vibativ : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/425452/2011

English (EN) (553.83 KB - PDF)

Prima publicare: Cea mai recent:
Vizualizare

български (BG) (634.53 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

español (ES) (549.37 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

čeština (CS) (617.26 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

dansk (DA) (547.17 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Deutsch (DE) (552 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

eesti (ET) (546.46 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

ελληνικά (EL) (639.48 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

français (FR) (550.8 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

hrvatski (HR) (1.06 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

italiano (IT) (548.98 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

latviešu (LV) (616.63 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

lietuvių (LT) (577.48 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

magyar (HU) (610.46 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Malti (MT) (620.67 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Nederlands (NL) (547.6 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

polski (PL) (615.07 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

português (PT) (549.16 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

română (RO) (576.09 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

slovenčina (SK) (617.05 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

slovenščina (SL) (568.91 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

suomi (FI) (547.15 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

svenska (SV) (548.33 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Product information

Vibativ : EPAR - Product Information

English (EN) (989.46 KB - PDF)

Prima publicare: Cea mai recent:
Vizualizare

български (BG) (1.66 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

español (ES) (972.49 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

čeština (CS) (1.37 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

dansk (DA) (998.7 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Deutsch (DE) (1012.89 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

eesti (ET) (990.29 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

français (FR) (1.03 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

hrvatski (HR) (1014.8 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

italiano (IT) (1.03 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

latviešu (LV) (1.41 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

lietuvių (LT) (1023.66 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

magyar (HU) (1.37 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Malti (MT) (1.44 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Nederlands (NL) (1016.54 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

polski (PL) (1.45 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

português (PT) (1004.82 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

română (RO) (1.06 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

slovenčina (SK) (1.39 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

slovenščina (SL) (1.39 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

suomi (FI) (983.01 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

svenska (SV) (1002.26 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Íslenska (IS) (985.54 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

norsk (NO) (343.48 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031
08/09/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Vibativ : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (469.33 KB - PDF)

Prima publicare: Cea mai recent:
Vizualizare

български (BG) (529.08 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

español (ES) (485.69 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

čeština (CS) (529.3 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

dansk (DA) (485.73 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Deutsch (DE) (484.5 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

eesti (ET) (485.88 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

ελληνικά (EL) (528.76 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

français (FR) (484.57 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

hrvatski (HR) (492.6 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

italiano (IT) (503.04 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

latviešu (LV) (526.53 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

lietuvių (LT) (502.59 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

magyar (HU) (508.09 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Malti (MT) (522.89 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Nederlands (NL) (485.68 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

polski (PL) (523.08 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

português (PT) (485.04 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

română (RO) (509.16 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

slovenčina (SK) (540.33 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

slovenščina (SL) (507.44 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

suomi (FI) (488.95 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

svenska (SV) (485.59 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Íslenska (IS) (484.25 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

norsk (NO) (469.96 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Vibativ : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use

English (EN) (618.72 KB - PDF)

Prima publicare: Cea mai recent:
Vizualizare

български (BG) (700.28 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

español (ES) (613.31 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

čeština (CS) (1.19 MB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

dansk (DA) (614.54 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Deutsch (DE) (617.65 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

eesti (ET) (617.52 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

ελληνικά (EL) (697.34 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

français (FR) (618.22 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

italiano (IT) (619.69 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

latviešu (LV) (660.48 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

lietuvių (LT) (634.24 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

magyar (HU) (647.41 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Malti (MT) (768.5 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Nederlands (NL) (613.46 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

polski (PL) (699.38 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

português (PT) (625.07 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

română (RO) (643.04 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

slovenčina (SK) (679.65 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

slovenščina (SL) (744.22 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

suomi (FI) (606.41 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

svenska (SV) (612 KB - PDF)

Prima publicare: 28/09/2011 Cea mai recent: 16/05/2018
Vizualizare

Product details

Name of medicine
Vibativ
Active substance
telavancin
International non-proprietary name (INN) or common name
telavancin
Therapeutic area (MeSH)
  • Pneumonia, Bacterial
  • Cross Infection
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J01XA03

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Therapeutic indication

Vibativ is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).

Vibativ should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable.

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/001240
Marketing authorisation holder
Theravance Biopharma Ireland Umited

Connaught House 1
Burlington Road
Fourth Floor
D04 C5Y6
Dublin 4
Ireland

Marketing authorisation issued
02/09/2011
Revision
10

Assessment history

Vibativ : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (621.87 KB - PDF)

Prima publicare: Cea mai recent:
Vizualizare

Vibativ-H-C-1240-A20-01 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/303395/2012

English (EN) (750.45 KB - PDF)

Prima publicare: Cea mai recent:
Vizualizare

Vibativ : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (3.42 MB - PDF)

Prima publicare: Cea mai recent:
Vizualizare

CHMP summary of positive opinion for Vibativ

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/399709/2011

English (EN) (649.04 KB - PDF)

Prima publicare: Cea mai recent:
Vizualizare

More information on Vibativ

Public statement on Vibativ: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union

Reference Number: EMA/198910/2018

English (EN) (65.8 KB - PDF)

Prima publicare: Cea mai recent:
Vizualizare

Final recommendations on 12 centrally authorised medicines manufactured at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/106872/2012

English (EN) (188.14 KB - PDF)

Prima publicare: Cea mai recent:
Vizualizare

Questions and answers on shortcomings in quality assurance at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/946321/2011

English (EN) (71.91 KB - PDF)

Prima publicare: Cea mai recent:
Vizualizare
This page was last updated on

Share this page