Vibativ

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

telavancin
MedicineHumanWithdrawn

Hungarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Hungarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Vibativ has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

български (BG) (634.53 KB - PDF)

Megtekintés

español (ES) (549.37 KB - PDF)

Megtekintés

čeština (CS) (617.26 KB - PDF)

Megtekintés

dansk (DA) (547.17 KB - PDF)

Megtekintés

Deutsch (DE) (552 KB - PDF)

Megtekintés

eesti (ET) (546.46 KB - PDF)

Megtekintés

ελληνικά (EL) (639.48 KB - PDF)

Megtekintés

français (FR) (550.8 KB - PDF)

Megtekintés

hrvatski (HR) (1.06 MB - PDF)

Megtekintés

italiano (IT) (548.98 KB - PDF)

Megtekintés

latviešu (LV) (616.63 KB - PDF)

Megtekintés

lietuvių (LT) (577.48 KB - PDF)

Megtekintés

magyar (HU) (610.46 KB - PDF)

Megtekintés

Malti (MT) (620.67 KB - PDF)

Megtekintés

Nederlands (NL) (547.6 KB - PDF)

Megtekintés

polski (PL) (615.07 KB - PDF)

Megtekintés

português (PT) (549.16 KB - PDF)

Megtekintés

română (RO) (576.09 KB - PDF)

Megtekintés

slovenčina (SK) (617.05 KB - PDF)

Megtekintés

slovenščina (SL) (568.91 KB - PDF)

Megtekintés

suomi (FI) (547.15 KB - PDF)

Megtekintés

svenska (SV) (548.33 KB - PDF)

Megtekintés

Product information

български (BG) (1.66 MB - PDF)

Megtekintés

español (ES) (972.49 KB - PDF)

Megtekintés

čeština (CS) (1.37 MB - PDF)

Megtekintés

dansk (DA) (998.7 KB - PDF)

Megtekintés

Deutsch (DE) (1012.89 KB - PDF)

Megtekintés

eesti (ET) (990.29 KB - PDF)

Megtekintés

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Megtekintés

français (FR) (1.03 MB - PDF)

Megtekintés

hrvatski (HR) (1014.8 KB - PDF)

Megtekintés

italiano (IT) (1.03 MB - PDF)

Megtekintés

latviešu (LV) (1.41 MB - PDF)

Megtekintés

lietuvių (LT) (1023.66 KB - PDF)

Megtekintés

magyar (HU) (1.37 MB - PDF)

Megtekintés

Malti (MT) (1.44 MB - PDF)

Megtekintés

Nederlands (NL) (1016.54 KB - PDF)

Megtekintés

polski (PL) (1.45 MB - PDF)

Megtekintés

português (PT) (1004.82 KB - PDF)

Megtekintés

română (RO) (1.06 MB - PDF)

Megtekintés

slovenčina (SK) (1.39 MB - PDF)

Megtekintés

slovenščina (SL) (1.39 MB - PDF)

Megtekintés

suomi (FI) (983.01 KB - PDF)

Megtekintés

svenska (SV) (1002.26 KB - PDF)

Megtekintés

Íslenska (IS) (985.54 KB - PDF)

Megtekintés

norsk (NO) (343.48 KB - PDF)

Megtekintés
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031
08/09/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

български (BG) (529.08 KB - PDF)

Megtekintés

español (ES) (485.69 KB - PDF)

Megtekintés

čeština (CS) (529.3 KB - PDF)

Megtekintés

dansk (DA) (485.73 KB - PDF)

Megtekintés

Deutsch (DE) (484.5 KB - PDF)

Megtekintés

eesti (ET) (485.88 KB - PDF)

Megtekintés

ελληνικά (EL) (528.76 KB - PDF)

Megtekintés

français (FR) (484.57 KB - PDF)

Megtekintés

hrvatski (HR) (492.6 KB - PDF)

Megtekintés

italiano (IT) (503.04 KB - PDF)

Megtekintés

latviešu (LV) (526.53 KB - PDF)

Megtekintés

lietuvių (LT) (502.59 KB - PDF)

Megtekintés

magyar (HU) (508.09 KB - PDF)

Megtekintés

Malti (MT) (522.89 KB - PDF)

Megtekintés

Nederlands (NL) (485.68 KB - PDF)

Megtekintés

polski (PL) (523.08 KB - PDF)

Megtekintés

português (PT) (485.04 KB - PDF)

Megtekintés

română (RO) (509.16 KB - PDF)

Megtekintés

slovenčina (SK) (540.33 KB - PDF)

Megtekintés

slovenščina (SL) (507.44 KB - PDF)

Megtekintés

suomi (FI) (488.95 KB - PDF)

Megtekintés

svenska (SV) (485.59 KB - PDF)

Megtekintés

Íslenska (IS) (484.25 KB - PDF)

Megtekintés

norsk (NO) (469.96 KB - PDF)

Megtekintés

български (BG) (700.28 KB - PDF)

Megtekintés

español (ES) (613.31 KB - PDF)

Megtekintés

čeština (CS) (1.19 MB - PDF)

Megtekintés

dansk (DA) (614.54 KB - PDF)

Megtekintés

Deutsch (DE) (617.65 KB - PDF)

Megtekintés

eesti (ET) (617.52 KB - PDF)

Megtekintés

ελληνικά (EL) (697.34 KB - PDF)

Megtekintés

français (FR) (618.22 KB - PDF)

Megtekintés

italiano (IT) (619.69 KB - PDF)

Megtekintés

latviešu (LV) (660.48 KB - PDF)

Megtekintés

lietuvių (LT) (634.24 KB - PDF)

Megtekintés

magyar (HU) (647.41 KB - PDF)

Megtekintés

Malti (MT) (768.5 KB - PDF)

Megtekintés

Nederlands (NL) (613.46 KB - PDF)

Megtekintés

polski (PL) (699.38 KB - PDF)

Megtekintés

português (PT) (625.07 KB - PDF)

Megtekintés

română (RO) (643.04 KB - PDF)

Megtekintés

slovenčina (SK) (679.65 KB - PDF)

Megtekintés

slovenščina (SL) (744.22 KB - PDF)

Megtekintés

suomi (FI) (606.41 KB - PDF)

Megtekintés

svenska (SV) (612 KB - PDF)

Megtekintés

Product details

Name of medicine
Vibativ
Active substance
telavancin
International non-proprietary name (INN) or common name
telavancin
Therapeutic area (MeSH)
  • Pneumonia, Bacterial
  • Cross Infection
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J01XA03

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Therapeutic indication

Vibativ is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).

Vibativ should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable.

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/001240
Marketing authorisation holder
Theravance Biopharma Ireland Umited

Connaught House 1
Burlington Road
Fourth Floor
D04 C5Y6
Dublin 4
Ireland

Marketing authorisation issued
02/09/2011
Revision
10

Assessment history

This page was last updated on

Share this page