Vibativ

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

telavancin
MedicineHumanWithdrawn

Slovak is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Slovak | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Vibativ has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Vibativ : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/425452/2011

English (EN) (553.83 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (634.53 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

español (ES) (549.37 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

čeština (CS) (617.26 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

dansk (DA) (547.17 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Deutsch (DE) (552 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

eesti (ET) (546.46 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

ελληνικά (EL) (639.48 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

français (FR) (550.8 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

hrvatski (HR) (1.06 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

italiano (IT) (548.98 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

latviešu (LV) (616.63 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

lietuvių (LT) (577.48 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

magyar (HU) (610.46 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Malti (MT) (620.67 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Nederlands (NL) (547.6 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

polski (PL) (615.07 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

português (PT) (549.16 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

română (RO) (576.09 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

slovenčina (SK) (617.05 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

slovenščina (SL) (568.91 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

suomi (FI) (547.15 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

svenska (SV) (548.33 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Product information

Vibativ : EPAR - Product Information

English (EN) (989.46 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (1.66 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

español (ES) (972.49 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

čeština (CS) (1.37 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

dansk (DA) (998.7 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Deutsch (DE) (1012.89 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

eesti (ET) (990.29 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

français (FR) (1.03 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

hrvatski (HR) (1014.8 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

italiano (IT) (1.03 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

latviešu (LV) (1.41 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

lietuvių (LT) (1023.66 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

magyar (HU) (1.37 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Malti (MT) (1.44 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Nederlands (NL) (1016.54 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

polski (PL) (1.45 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

português (PT) (1004.82 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

română (RO) (1.06 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

slovenčina (SK) (1.39 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

slovenščina (SL) (1.39 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

suomi (FI) (983.01 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

svenska (SV) (1002.26 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Íslenska (IS) (985.54 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

norsk (NO) (343.48 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031
08/09/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Vibativ : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (469.33 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (529.08 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

español (ES) (485.69 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

čeština (CS) (529.3 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

dansk (DA) (485.73 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Deutsch (DE) (484.5 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

eesti (ET) (485.88 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

ελληνικά (EL) (528.76 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

français (FR) (484.57 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

hrvatski (HR) (492.6 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

italiano (IT) (503.04 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

latviešu (LV) (526.53 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

lietuvių (LT) (502.59 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

magyar (HU) (508.09 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Malti (MT) (522.89 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Nederlands (NL) (485.68 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

polski (PL) (523.08 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

português (PT) (485.04 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

română (RO) (509.16 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

slovenčina (SK) (540.33 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

slovenščina (SL) (507.44 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

suomi (FI) (488.95 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

svenska (SV) (485.59 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Íslenska (IS) (484.25 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

norsk (NO) (469.96 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Vibativ : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use

English (EN) (618.72 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (700.28 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

español (ES) (613.31 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

čeština (CS) (1.19 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

dansk (DA) (614.54 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Deutsch (DE) (617.65 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

eesti (ET) (617.52 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

ελληνικά (EL) (697.34 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

français (FR) (618.22 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

italiano (IT) (619.69 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

latviešu (LV) (660.48 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

lietuvių (LT) (634.24 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

magyar (HU) (647.41 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Malti (MT) (768.5 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Nederlands (NL) (613.46 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

polski (PL) (699.38 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

português (PT) (625.07 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

română (RO) (643.04 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

slovenčina (SK) (679.65 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

slovenščina (SL) (744.22 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

suomi (FI) (606.41 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

svenska (SV) (612 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 28/09/2011 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Product details

Name of medicine
Vibativ
Active substance
telavancin
International non-proprietary name (INN) or common name
telavancin
Therapeutic area (MeSH)
  • Pneumonia, Bacterial
  • Cross Infection
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J01XA03

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Therapeutic indication

Vibativ is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).

Vibativ should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable.

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/001240
Marketing authorisation holder
Theravance Biopharma Ireland Umited

Connaught House 1
Burlington Road
Fourth Floor
D04 C5Y6
Dublin 4
Ireland

Marketing authorisation issued
02/09/2011
Revision
10

Assessment history

Vibativ : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (621.87 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Vibativ-H-C-1240-A20-01 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/303395/2012

English (EN) (750.45 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Vibativ : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (3.42 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

CHMP summary of positive opinion for Vibativ

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/399709/2011

English (EN) (649.04 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

More information on Vibativ

Public statement on Vibativ: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union

Reference Number: EMA/198910/2018

English (EN) (65.8 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Final recommendations on 12 centrally authorised medicines manufactured at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/106872/2012

English (EN) (188.14 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Questions and answers on shortcomings in quality assurance at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/946321/2011

English (EN) (71.91 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť
This page was last updated on

Share this page