Vibativ

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

telavancin
MedicineHumanWithdrawn

Lithuanian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Lithuanian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Vibativ has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Vibativ : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/425452/2011

English (EN) (553.83 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (634.53 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

español (ES) (549.37 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

čeština (CS) (617.26 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

dansk (DA) (547.17 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Deutsch (DE) (552 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

eesti (ET) (546.46 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

ελληνικά (EL) (639.48 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

français (FR) (550.8 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

hrvatski (HR) (1.06 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

italiano (IT) (548.98 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

latviešu (LV) (616.63 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

lietuvių (LT) (577.48 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

magyar (HU) (610.46 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Malti (MT) (620.67 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Nederlands (NL) (547.6 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

polski (PL) (615.07 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

português (PT) (549.16 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

română (RO) (576.09 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

slovenčina (SK) (617.05 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

slovenščina (SL) (568.91 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

suomi (FI) (547.15 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

svenska (SV) (548.33 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Product information

Vibativ : EPAR - Product Information

English (EN) (989.46 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (1.66 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

español (ES) (972.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

čeština (CS) (1.37 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

dansk (DA) (998.7 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Deutsch (DE) (1012.89 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

eesti (ET) (990.29 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

français (FR) (1.03 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

hrvatski (HR) (1014.8 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

italiano (IT) (1.03 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

latviešu (LV) (1.41 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

lietuvių (LT) (1023.66 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

magyar (HU) (1.37 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Malti (MT) (1.44 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Nederlands (NL) (1016.54 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

polski (PL) (1.45 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

português (PT) (1004.82 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

română (RO) (1.06 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

slovenčina (SK) (1.39 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

slovenščina (SL) (1.39 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

suomi (FI) (983.01 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

svenska (SV) (1002.26 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Íslenska (IS) (985.54 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

norsk (NO) (343.48 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031
08/09/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Vibativ : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (469.33 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (529.08 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

español (ES) (485.69 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

čeština (CS) (529.3 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

dansk (DA) (485.73 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Deutsch (DE) (484.5 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

eesti (ET) (485.88 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

ελληνικά (EL) (528.76 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

français (FR) (484.57 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

hrvatski (HR) (492.6 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

italiano (IT) (503.04 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

latviešu (LV) (526.53 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

lietuvių (LT) (502.59 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

magyar (HU) (508.09 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Malti (MT) (522.89 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Nederlands (NL) (485.68 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

polski (PL) (523.08 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

português (PT) (485.04 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

română (RO) (509.16 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

slovenčina (SK) (540.33 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

slovenščina (SL) (507.44 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

suomi (FI) (488.95 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

svenska (SV) (485.59 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Íslenska (IS) (484.25 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

norsk (NO) (469.96 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Vibativ : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use

English (EN) (618.72 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (700.28 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

español (ES) (613.31 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

čeština (CS) (1.19 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

dansk (DA) (614.54 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Deutsch (DE) (617.65 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

eesti (ET) (617.52 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

ελληνικά (EL) (697.34 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

français (FR) (618.22 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

italiano (IT) (619.69 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

latviešu (LV) (660.48 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

lietuvių (LT) (634.24 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

magyar (HU) (647.41 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Malti (MT) (768.5 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Nederlands (NL) (613.46 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

polski (PL) (699.38 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

português (PT) (625.07 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

română (RO) (643.04 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

slovenčina (SK) (679.65 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

slovenščina (SL) (744.22 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

suomi (FI) (606.41 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

svenska (SV) (612 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 28/09/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2018
Rodyti

Product details

Name of medicine
Vibativ
Active substance
telavancin
International non-proprietary name (INN) or common name
telavancin
Therapeutic area (MeSH)
  • Pneumonia, Bacterial
  • Cross Infection
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J01XA03

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Therapeutic indication

Vibativ is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).

Vibativ should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable.

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/001240
Marketing authorisation holder
Theravance Biopharma Ireland Umited

Connaught House 1
Burlington Road
Fourth Floor
D04 C5Y6
Dublin 4
Ireland

Marketing authorisation issued
02/09/2011
Revision
10

Assessment history

Vibativ : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (621.87 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Vibativ-H-C-1240-A20-01 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/303395/2012

English (EN) (750.45 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Vibativ : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (3.42 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

CHMP summary of positive opinion for Vibativ

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/399709/2011

English (EN) (649.04 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

More information on Vibativ

Public statement on Vibativ: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union

Reference Number: EMA/198910/2018

English (EN) (65.8 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Final recommendations on 12 centrally authorised medicines manufactured at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/106872/2012

English (EN) (188.14 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Questions and answers on shortcomings in quality assurance at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/946321/2011

English (EN) (71.91 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti
This page was last updated on

Share this page