Vibativ

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

telavancin
MedicineHumanWithdrawn

Irish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Irish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Vibativ has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Vibativ : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/425452/2011

English (EN) (553.83 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (634.53 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

español (ES) (549.37 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

čeština (CS) (617.26 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

dansk (DA) (547.17 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Deutsch (DE) (552 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

eesti (ET) (546.46 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

ελληνικά (EL) (639.48 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

français (FR) (550.8 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

hrvatski (HR) (1.06 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

italiano (IT) (548.98 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

latviešu (LV) (616.63 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

lietuvių (LT) (577.48 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

magyar (HU) (610.46 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Malti (MT) (620.67 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Nederlands (NL) (547.6 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

polski (PL) (615.07 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

português (PT) (549.16 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

română (RO) (576.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

slovenčina (SK) (617.05 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

slovenščina (SL) (568.91 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

suomi (FI) (547.15 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

svenska (SV) (548.33 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Product information

Vibativ : EPAR - Product Information

English (EN) (989.46 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (1.66 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

español (ES) (972.49 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

čeština (CS) (1.37 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

dansk (DA) (998.7 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Deutsch (DE) (1012.89 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

eesti (ET) (990.29 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

français (FR) (1.03 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

hrvatski (HR) (1014.8 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

italiano (IT) (1.03 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

latviešu (LV) (1.41 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

lietuvių (LT) (1023.66 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

magyar (HU) (1.37 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Malti (MT) (1.44 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Nederlands (NL) (1016.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

polski (PL) (1.45 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

português (PT) (1004.82 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

română (RO) (1.06 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

slovenčina (SK) (1.39 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

slovenščina (SL) (1.39 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

suomi (FI) (983.01 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

svenska (SV) (1002.26 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Íslenska (IS) (985.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

norsk (NO) (343.48 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031
08/09/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Vibativ : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (469.33 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (529.08 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

español (ES) (485.69 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

čeština (CS) (529.3 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

dansk (DA) (485.73 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Deutsch (DE) (484.5 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

eesti (ET) (485.88 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

ελληνικά (EL) (528.76 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

français (FR) (484.57 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

hrvatski (HR) (492.6 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

italiano (IT) (503.04 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

latviešu (LV) (526.53 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

lietuvių (LT) (502.59 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

magyar (HU) (508.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Malti (MT) (522.89 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Nederlands (NL) (485.68 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

polski (PL) (523.08 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

português (PT) (485.04 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

română (RO) (509.16 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

slovenčina (SK) (540.33 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

slovenščina (SL) (507.44 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

suomi (FI) (488.95 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

svenska (SV) (485.59 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Íslenska (IS) (484.25 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

norsk (NO) (469.96 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Vibativ : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use

English (EN) (618.72 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (700.28 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

español (ES) (613.31 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

čeština (CS) (1.19 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

dansk (DA) (614.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Deutsch (DE) (617.65 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

eesti (ET) (617.52 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

ελληνικά (EL) (697.34 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

français (FR) (618.22 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

italiano (IT) (619.69 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

latviešu (LV) (660.48 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

lietuvių (LT) (634.24 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

magyar (HU) (647.41 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Malti (MT) (768.5 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Nederlands (NL) (613.46 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

polski (PL) (699.38 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

português (PT) (625.07 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

română (RO) (643.04 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

slovenčina (SK) (679.65 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

slovenščina (SL) (744.22 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

suomi (FI) (606.41 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

svenska (SV) (612 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/09/2011 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2018
Amharc

Product details

Name of medicine
Vibativ
Active substance
telavancin
International non-proprietary name (INN) or common name
telavancin
Therapeutic area (MeSH)
  • Pneumonia, Bacterial
  • Cross Infection
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J01XA03

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Therapeutic indication

Vibativ is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).

Vibativ should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable.

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/001240
Marketing authorisation holder
Theravance Biopharma Ireland Umited

Connaught House 1
Burlington Road
Fourth Floor
D04 C5Y6
Dublin 4
Ireland

Marketing authorisation issued
02/09/2011
Revision
10

Assessment history

Vibativ : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (621.87 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Vibativ-H-C-1240-A20-01 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/303395/2012

English (EN) (750.45 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Vibativ : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (3.42 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

CHMP summary of positive opinion for Vibativ

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/399709/2011

English (EN) (649.04 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

More information on Vibativ

Public statement on Vibativ: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union

Reference Number: EMA/198910/2018

English (EN) (65.8 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Final recommendations on 12 centrally authorised medicines manufactured at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/106872/2012

English (EN) (188.14 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Questions and answers on shortcomings in quality assurance at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/946321/2011

English (EN) (71.91 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc
This page was last updated on

Share this page