Vibativ

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

telavancin
MedicineHumanWithdrawn

Latvian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Latvian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Vibativ has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Vibativ : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/425452/2011

English (EN) (553.83 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (634.53 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

español (ES) (549.37 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

čeština (CS) (617.26 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

dansk (DA) (547.17 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (552 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

eesti (ET) (546.46 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (639.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

français (FR) (550.8 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

hrvatski (HR) (1.06 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

italiano (IT) (548.98 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

latviešu (LV) (616.63 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (577.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

magyar (HU) (610.46 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Malti (MT) (620.67 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (547.6 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

polski (PL) (615.07 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

português (PT) (549.16 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

română (RO) (576.09 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (617.05 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (568.91 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

suomi (FI) (547.15 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

svenska (SV) (548.33 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Product information

Vibativ : EPAR - Product Information

English (EN) (989.46 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (1.66 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

español (ES) (972.49 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

čeština (CS) (1.37 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

dansk (DA) (998.7 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (1012.89 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

eesti (ET) (990.29 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

français (FR) (1.03 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

hrvatski (HR) (1014.8 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

italiano (IT) (1.03 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

latviešu (LV) (1.41 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (1023.66 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

magyar (HU) (1.37 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Malti (MT) (1.44 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (1016.54 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

polski (PL) (1.45 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

português (PT) (1004.82 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

română (RO) (1.06 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (1.39 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (1.39 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

suomi (FI) (983.01 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

svenska (SV) (1002.26 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Íslenska (IS) (985.54 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

norsk (NO) (343.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031
08/09/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Vibativ : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (469.33 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (529.08 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

español (ES) (485.69 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

čeština (CS) (529.3 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

dansk (DA) (485.73 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (484.5 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

eesti (ET) (485.88 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (528.76 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

français (FR) (484.57 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

hrvatski (HR) (492.6 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

italiano (IT) (503.04 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

latviešu (LV) (526.53 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (502.59 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

magyar (HU) (508.09 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Malti (MT) (522.89 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (485.68 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

polski (PL) (523.08 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

português (PT) (485.04 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

română (RO) (509.16 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (540.33 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (507.44 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

suomi (FI) (488.95 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

svenska (SV) (485.59 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Íslenska (IS) (484.25 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

norsk (NO) (469.96 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Vibativ : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use

English (EN) (618.72 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (700.28 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

español (ES) (613.31 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

čeština (CS) (1.19 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

dansk (DA) (614.54 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (617.65 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

eesti (ET) (617.52 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (697.34 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

français (FR) (618.22 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

italiano (IT) (619.69 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

latviešu (LV) (660.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (634.24 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

magyar (HU) (647.41 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Malti (MT) (768.5 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (613.46 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

polski (PL) (699.38 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

português (PT) (625.07 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

română (RO) (643.04 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (679.65 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (744.22 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

suomi (FI) (606.41 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

svenska (SV) (612 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 28/09/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Product details

Name of medicine
Vibativ
Active substance
telavancin
International non-proprietary name (INN) or common name
telavancin
Therapeutic area (MeSH)
  • Pneumonia, Bacterial
  • Cross Infection
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J01XA03

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Therapeutic indication

Vibativ is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).

Vibativ should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable.

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/001240
Marketing authorisation holder
Theravance Biopharma Ireland Umited

Connaught House 1
Burlington Road
Fourth Floor
D04 C5Y6
Dublin 4
Ireland

Marketing authorisation issued
02/09/2011
Revision
10

Assessment history

Vibativ : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (621.87 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Vibativ-H-C-1240-A20-01 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/303395/2012

English (EN) (750.45 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Vibativ : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (3.42 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

CHMP summary of positive opinion for Vibativ

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/399709/2011

English (EN) (649.04 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

More information on Vibativ

Public statement on Vibativ: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union

Reference Number: EMA/198910/2018

English (EN) (65.8 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Final recommendations on 12 centrally authorised medicines manufactured at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/106872/2012

English (EN) (188.14 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Questions and answers on shortcomings in quality assurance at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/946321/2011

English (EN) (71.91 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt
This page was last updated on

Share this page