Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Други езици (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж español (ES) (81.97 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж français (FR) (82.44 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж polski (PL) (95.62 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж português (PT) (83.01 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж română (RO) (94.17 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж norsk (NO) (82 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Други езици (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж español (ES) (81.51 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж français (FR) (81.63 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж polski (PL) (93.22 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж português (PT) (82.53 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж română (RO) (91.73 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Други езици (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж español (ES) (81.97 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж français (FR) (82.44 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж polski (PL) (95.62 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж português (PT) (83.01 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж română (RO) (94.17 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж norsk (NO) (82 KB - PDF) Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 03/08/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Публикувано за първи път: 12/03/2021 Последна актуализация: 14/10/2025 Виж CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Публикувано за първи път: 09/10/2020 Виж News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page