Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Alte limbi (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare español (ES) (81.97 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare français (FR) (82.44 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare português (PT) (83.01 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare română (RO) (94.17 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare norsk (NO) (82 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Alte limbi (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare español (ES) (81.51 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare français (FR) (81.63 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare português (PT) (82.53 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare română (RO) (91.73 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Alte limbi (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare español (ES) (81.97 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare français (FR) (82.44 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare português (PT) (83.01 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare română (RO) (94.17 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare norsk (NO) (82 KB - PDF) Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 03/08/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Prima publicare: 12/03/2021 Cea mai recent: 14/10/2025 Vizualizare CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Prima publicare: 09/10/2020 Vizualizare News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page