Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Autres langues (25) български (BG) (93.36 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir español (ES) (81.97 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir čeština (CS) (93.99 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir dansk (DA) (83.34 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir eesti (ET) (82.18 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir français (FR) (82.44 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir italiano (IT) (82.29 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir magyar (HU) (94.15 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Malti (MT) (95.95 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Nederlands (NL) (82.05 Ko - 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Product information English (EN) (81.49 Ko - PDF)Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Autres langues (25) български (BG) (91.78 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir español (ES) (81.51 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir čeština (CS) (92.48 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir dansk (DA) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Deutsch (DE) (81.72 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir eesti (ET) (81.22 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir ελληνικά (EL) (91.79 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir français (FR) (81.63 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Gaeilge (GA) (81.36 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir hrvatski (HR) (91.56 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir italiano (IT) (81.76 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir latviešu (LV) (92.14 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir lietuvių (LT) (92.19 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir magyar (HU) (92.76 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Malti (MT) (93.86 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Nederlands (NL) (81.15 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir polski (PL) (93.22 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir português (PT) (82.53 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir română (RO) (91.73 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir slovenčina (SK) (81.75 Ko - 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PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir norsk (NO) (82 Ko - PDF) Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 03/08/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 Ko - PDF)Première publication: 12/03/2021 Dernière mise à jour: 14/10/2025 Voir CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 Ko - PDF)Première publication: 09/10/2020 Voir News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page