Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.51 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés français (FR) (81.63 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés polski (PL) (93.22 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés português (PT) (82.53 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés română (RO) (91.73 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 03/08/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 12/03/2021 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Első közzététel: 09/10/2020 Megtekintés News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page