Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara español (ES) (81.51 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara français (FR) (81.63 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara polski (PL) (93.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara português (PT) (82.53 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara română (RO) (91.73 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/08/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 12/03/2021 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 09/10/2020 Ara News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page