Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä español (ES) (81.51 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä français (FR) (81.63 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä polski (PL) (93.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä português (PT) (82.53 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä română (RO) (91.73 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 03/08/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 12/03/2021 Viimeksi päivitetty: 14/10/2025 Näytä CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 09/10/2020 Näytä News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page