Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Andra språk (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa español (ES) (81.51 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa français (FR) (81.63 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa polski (PL) (93.22 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa português (PT) (82.53 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa română (RO) (91.73 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 03/08/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 12/03/2021 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Först publicerad: 09/10/2020 Visa News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page