Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 03/08/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 12/03/2021 Posljednje ažuriranje: 14/10/2025 Prikaži CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Prvo objavljeno: 09/10/2020 Prikaži News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page