Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή español (ES) (81.51 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή français (FR) (81.63 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή polski (PL) (93.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή português (PT) (82.53 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή română (RO) (91.73 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 12/03/2021 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 09/10/2020 Προβολή News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page