Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz español (ES) (81.51 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz français (FR) (81.63 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz polski (PL) (93.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz português (PT) (82.53 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz română (RO) (91.73 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 12/03/2021 Ostatnia aktualizacja: 14/10/2025 Zobacz CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 09/10/2020 Zobacz News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page