Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata español (ES) (81.97 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata français (FR) (82.44 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata polski (PL) (95.62 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata português (PT) (83.01 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata română (RO) (94.17 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata norsk (NO) (82 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata español (ES) (81.51 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata français (FR) (81.63 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata polski (PL) (93.22 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata português (PT) (82.53 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata română (RO) (91.73 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata español (ES) (81.97 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata français (FR) (82.44 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata polski (PL) (95.62 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata português (PT) (83.01 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata română (RO) (94.17 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata norsk (NO) (82 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 03/08/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 12/03/2021 Viimati ajakohastatud: 14/10/2025 Vaata CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 09/10/2020 Vaata News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page