Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 03/08/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 12/03/2021 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 09/10/2020 Zobraziť News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page