Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 03/08/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 12/03/2021 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Først publiceret: 09/10/2020 Vis News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page