Rexxolide RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tulathromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Rexxolide Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Rexxolide : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/555704/2020 English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Product information Rexxolide : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti español (ES) (81.51 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti français (FR) (81.63 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti polski (PL) (93.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti português (PT) (82.53 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti română (RO) (91.73 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Rexxolide : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Product details Name of medicine Rexxolide Active substance tulathromycin International non-proprietary name (INN) or common name tulathromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005384 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Rexxolide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Initial marketing authorisation documents Rexxolide : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/557847/2020 English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 12/03/2021 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti CVMP summary of positive opinion for RexxolideAdopted Reference Number: EMA/CVMP/496850/2020 English (EN) (65.72 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 09/10/2020 Rodyti News on Rexxolide Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 November 202408/11/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 202419/01/2024 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page