Zactran RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union gamithromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Zactran Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Zactran : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Други езици (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж español (ES) (81.97 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж français (FR) (82.44 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж polski (PL) (95.62 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж português (PT) (83.01 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж română (RO) (94.17 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж norsk (NO) (82 KB - PDF) Публикувано за първи път: 01/08/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Product information Zactran : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Други езици (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж español (ES) (81.51 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж français (FR) (81.63 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж polski (PL) (93.22 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж português (PT) (82.53 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж română (RO) (91.73 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Публикувано за първи път: 04/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Zactran : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Други езици (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж español (ES) (81.97 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж français (FR) (82.44 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж polski (PL) (95.62 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж português (PT) (83.01 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж română (RO) (94.17 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж norsk (NO) (82 KB - PDF) Публикувано за първи път: 03/08/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Product details Name of medicine Zactran Active substance gamithromycin International non-proprietary name (INN) or common name gamithromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000129 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 05/10/2009 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Публикувано за първи път: 07/03/2018 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIIIAdopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017 English (EN) (68.17 KB - PDF)Публикувано за първи път: 08/12/2017 Последна актуализация: 08/12/2017 Виж Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Публикувано за първи път: 22/05/2017 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017 English (EN) (65.32 KB - PDF)Публикувано за първи път: 17/03/2017 Последна актуализация: 17/03/2017 Виж Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Публикувано за първи път: 23/03/2016 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranAdopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015 English (EN) (74.54 KB - PDF)Публикувано за първи път: 11/12/2015 Последна актуализация: 11/12/2015 Виж Initial marketing authorisation documents Zactran : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Публикувано за първи път: 30/07/2008 Последна актуализация: 28/06/2024 Виж Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (38.51 KB - PDF)Публикувано за първи път: 24/07/2008 Последна актуализация: 24/07/2008 Виж Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): GamithromycinAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008 English (EN) (33.29 KB - PDF)Публикувано за първи път: 16/05/2008 Последна актуализация: 16/05/2008 Виж News on Zactran Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 December 202308/12/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 16-17 February 202119/02/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 June 201314/06/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use: Meeting of 8-10 December 200911/12/2009 This page was last updated on 28/06/2024 Share this page