Zactran RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union gamithromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Zactran Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Zactran : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 01/08/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Product information Zactran : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Zactran : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 03/08/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Product details Name of medicine Zactran Active substance gamithromycin International non-proprietary name (INN) or common name gamithromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000129 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 05/10/2009 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 07/03/2018 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIIIAdopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017 English (EN) (68.17 KB - PDF)Prvo objavljeno: 08/12/2017 Posljednje ažuriranje: 08/12/2017 Prikaži Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 22/05/2017 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017 English (EN) (65.32 KB - PDF)Prvo objavljeno: 17/03/2017 Posljednje ažuriranje: 17/03/2017 Prikaži Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 23/03/2016 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranAdopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015 English (EN) (74.54 KB - PDF)Prvo objavljeno: 11/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/12/2015 Prikaži Initial marketing authorisation documents Zactran : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 30/07/2008 Posljednje ažuriranje: 28/06/2024 Prikaži Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (38.51 KB - PDF)Prvo objavljeno: 24/07/2008 Posljednje ažuriranje: 24/07/2008 Prikaži Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): GamithromycinAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008 English (EN) (33.29 KB - PDF)Prvo objavljeno: 16/05/2008 Posljednje ažuriranje: 16/05/2008 Prikaži News on Zactran Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 December 202308/12/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 16-17 February 202119/02/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 June 201314/06/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use: Meeting of 8-10 December 200911/12/2009 This page was last updated on 28/06/2024 Share this page