Zactran

RSS

Authorised

This medicine is authorised for use in the European Union

gamithromycin
MedicineVeterinaryAuthorised

Danish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Danish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

Up-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website

Zactran : EPAR - Summary for the public

English (EN) (81.94 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (93.36 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

español (ES) (81.97 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

čeština (CS) (93.99 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

dansk (DA) (83.34 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

eesti (ET) (82.18 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

français (FR) (82.44 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

italiano (IT) (82.29 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

latviešu (LV) (94.29 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

magyar (HU) (94.15 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Malti (MT) (95.95 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

polski (PL) (95.62 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

português (PT) (83.01 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

română (RO) (94.17 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

suomi (FI) (81.54 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

svenska (SV) (82.05 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

norsk (NO) (82 KB - PDF)

Først publiceret: 01/08/2008 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Product information

Zactran : EPAR - Product information

English (EN) (81.49 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (91.78 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

español (ES) (81.51 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

čeština (CS) (92.48 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

dansk (DA) (82.05 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

eesti (ET) (81.22 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

français (FR) (81.63 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

italiano (IT) (81.76 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

latviešu (LV) (92.14 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

magyar (HU) (92.76 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Malti (MT) (93.86 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

polski (PL) (93.22 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

português (PT) (82.53 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

română (RO) (91.73 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

suomi (FI) (81.11 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

svenska (SV) (81.47 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

norsk (NO) (81.52 KB - PDF)

Først publiceret: 04/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Zactran : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (81.94 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (93.36 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

español (ES) (81.97 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

čeština (CS) (93.99 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

dansk (DA) (83.34 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

eesti (ET) (82.18 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

français (FR) (82.44 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

italiano (IT) (82.29 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

latviešu (LV) (94.29 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

magyar (HU) (94.15 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Malti (MT) (95.95 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

polski (PL) (95.62 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

português (PT) (83.01 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

română (RO) (94.17 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

suomi (FI) (81.54 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

svenska (SV) (82.05 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

norsk (NO) (82 KB - PDF)

Først publiceret: 03/08/2009 Senest opdateret: 28/06/2024
Vis

Product details

Name of medicine
Zactran
Active substance
gamithromycin
International non-proprietary name (INN) or common name
gamithromycin

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000129

Assessment history

Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (81.94 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted

English (EN) (81.49 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIII

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017

English (EN) (68.17 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted

English (EN) (81.49 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017

English (EN) (65.32 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted

English (EN) (81.49 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015

English (EN) (74.54 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Zactran : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (81.49 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (38.51 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): Gamithromycin

Adopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008

English (EN) (33.29 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis
This page was last updated on

Share this page