Zactran RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union gamithromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Zactran Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Zactran : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 01/08/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Product information Zactran : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz español (ES) (81.51 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz français (FR) (81.63 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz polski (PL) (93.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz português (PT) (82.53 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz română (RO) (91.73 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Zactran : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 03/08/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Product details Name of medicine Zactran Active substance gamithromycin International non-proprietary name (INN) or common name gamithromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000129 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 05/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 07/03/2018 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIIIAdopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017 English (EN) (68.17 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 08/12/2017 Ostatnia aktualizacja: 08/12/2017 Zobacz Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 22/05/2017 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017 English (EN) (65.32 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 17/03/2017 Ostatnia aktualizacja: 17/03/2017 Zobacz Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 23/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranAdopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015 English (EN) (74.54 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 11/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/12/2015 Zobacz Initial marketing authorisation documents Zactran : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 30/07/2008 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (38.51 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 24/07/2008 Ostatnia aktualizacja: 24/07/2008 Zobacz Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): GamithromycinAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008 English (EN) (33.29 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 16/05/2008 Ostatnia aktualizacja: 16/05/2008 Zobacz News on Zactran Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 December 202308/12/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 16-17 February 202119/02/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 June 201314/06/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use: Meeting of 8-10 December 200911/12/2009 This page was last updated on 28/06/2024 Share this page