Zactran RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union gamithromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Zactran Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Zactran : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Teangacha eile (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc español (ES) (81.97 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc français (FR) (82.44 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc polski (PL) (95.62 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc português (PT) (83.01 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc română (RO) (94.17 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc norsk (NO) (82 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 01/08/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Product information Zactran : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Teangacha eile (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc español (ES) (81.51 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc français (FR) (81.63 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc polski (PL) (93.22 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc português (PT) (82.53 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc română (RO) (91.73 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 04/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Zactran : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Teangacha eile (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc español (ES) (81.97 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc français (FR) (82.44 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc polski (PL) (95.62 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc português (PT) (83.01 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc română (RO) (94.17 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc norsk (NO) (82 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 03/08/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Product details Name of medicine Zactran Active substance gamithromycin International non-proprietary name (INN) or common name gamithromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000129 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 05/10/2009 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 07/03/2018 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIIIAdopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017 English (EN) (68.17 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 08/12/2017 An nuashonrú is déanaí: 08/12/2017 Amharc Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 22/05/2017 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017 English (EN) (65.32 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 17/03/2017 An nuashonrú is déanaí: 17/03/2017 Amharc Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 23/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranAdopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015 English (EN) (74.54 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 11/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/12/2015 Amharc Initial marketing authorisation documents Zactran : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 30/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 28/06/2024 Amharc Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (38.51 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 24/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 24/07/2008 Amharc Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): GamithromycinAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008 English (EN) (33.29 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 16/05/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/05/2008 Amharc News on Zactran Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 December 202308/12/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 16-17 February 202119/02/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 June 201314/06/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use: Meeting of 8-10 December 200911/12/2009 This page was last updated on 28/06/2024 Share this page