Zactran RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union gamithromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Zactran Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Zactran : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 01/08/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Product information Zactran : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή español (ES) (81.51 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή français (FR) (81.63 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή polski (PL) (93.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή português (PT) (82.53 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή română (RO) (91.73 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Zactran : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/08/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Product details Name of medicine Zactran Active substance gamithromycin International non-proprietary name (INN) or common name gamithromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000129 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 05/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/03/2018 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIIIAdopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017 English (EN) (68.17 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/12/2017 Τελευταία ενημέρωση: 08/12/2017 Προβολή Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/05/2017 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017 English (EN) (65.32 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 17/03/2017 Τελευταία ενημέρωση: 17/03/2017 Προβολή Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 23/03/2016 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranAdopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015 English (EN) (74.54 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/12/2015 Προβολή Initial marketing authorisation documents Zactran : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 30/07/2008 Τελευταία ενημέρωση: 28/06/2024 Προβολή Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (38.51 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 24/07/2008 Τελευταία ενημέρωση: 24/07/2008 Προβολή Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): GamithromycinAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008 English (EN) (33.29 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 16/05/2008 Τελευταία ενημέρωση: 16/05/2008 Προβολή News on Zactran Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 December 202308/12/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 16-17 February 202119/02/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 June 201314/06/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use: Meeting of 8-10 December 200911/12/2009 This page was last updated on 28/06/2024 Share this page