Zactran RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union gamithromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Zactran Teme Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Zactran : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 01/08/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Product information Zactran : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 04/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Zactran : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 03/08/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Product details Name of medicine Zactran Active substance gamithromycin International non-proprietary name (INN) or common name gamithromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000129 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 05/10/2009 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 07/03/2018 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIIIAdopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017 English (EN) (68.17 KB - PDF)Prva objava: 08/12/2017 Zadnja posodobitev: 08/12/2017 Prikaži Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 22/05/2017 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017 English (EN) (65.32 KB - PDF)Prva objava: 17/03/2017 Zadnja posodobitev: 17/03/2017 Prikaži Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 23/03/2016 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranAdopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015 English (EN) (74.54 KB - PDF)Prva objava: 11/12/2015 Zadnja posodobitev: 11/12/2015 Prikaži Initial marketing authorisation documents Zactran : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 30/07/2008 Zadnja posodobitev: 28/06/2024 Prikaži Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (38.51 KB - PDF)Prva objava: 24/07/2008 Zadnja posodobitev: 24/07/2008 Prikaži Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): GamithromycinAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008 English (EN) (33.29 KB - PDF)Prva objava: 16/05/2008 Zadnja posodobitev: 16/05/2008 Prikaži News on Zactran Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 December 202308/12/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 16-17 February 202119/02/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 June 201314/06/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use: Meeting of 8-10 December 200911/12/2009 Teme Medicines This page was last updated on 28/06/2024 Share this page