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gamithromycin
MedicineVeterinaryAuthorised

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Overview

Up-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website

Zactran : EPAR - Summary for the public

English (EN) (81.94 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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български (BG) (93.36 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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español (ES) (81.97 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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čeština (CS) (93.99 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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dansk (DA) (83.34 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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eesti (ET) (82.18 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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français (FR) (82.44 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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italiano (IT) (82.29 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF)

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lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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magyar (HU) (94.15 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Malti (MT) (95.95 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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polski (PL) (95.62 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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português (PT) (83.01 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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română (RO) (94.17 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF)

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slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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suomi (FI) (81.54 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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svenska (SV) (82.05 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF)

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norsk (NO) (82 Ko - PDF)

Première publication: 01/08/2008 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Product information

Zactran : EPAR - Product information

English (EN) (81.49 Ko - PDF)

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български (BG) (91.78 Ko - PDF)

Première publication: 04/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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español (ES) (81.51 Ko - PDF)

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čeština (CS) (92.48 Ko - PDF)

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dansk (DA) (82.05 Ko - PDF)

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Deutsch (DE) (81.72 Ko - PDF)

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eesti (ET) (81.22 Ko - PDF)

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ελληνικά (EL) (91.79 Ko - PDF)

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français (FR) (81.63 Ko - PDF)

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Gaeilge (GA) (81.36 Ko - PDF)

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hrvatski (HR) (91.56 Ko - PDF)

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italiano (IT) (81.76 Ko - PDF)

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latviešu (LV) (92.14 Ko - PDF)

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lietuvių (LT) (92.19 Ko - PDF)

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magyar (HU) (92.76 Ko - PDF)

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Malti (MT) (93.86 Ko - PDF)

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Nederlands (NL) (81.15 Ko - PDF)

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polski (PL) (93.22 Ko - PDF)

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português (PT) (82.53 Ko - PDF)

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română (RO) (91.73 Ko - PDF)

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slovenčina (SK) (81.75 Ko - PDF)

Première publication: 04/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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slovenščina (SL) (81.76 Ko - PDF)

Première publication: 04/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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suomi (FI) (81.11 Ko - PDF)

Première publication: 04/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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svenska (SV) (81.47 Ko - PDF)

Première publication: 04/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Íslenska (IS) (81.52 Ko - PDF)

Première publication: 04/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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norsk (NO) (81.52 Ko - PDF)

Première publication: 04/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Zactran : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (81.94 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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български (BG) (93.36 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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español (ES) (81.97 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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čeština (CS) (93.99 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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dansk (DA) (83.34 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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eesti (ET) (82.18 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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français (FR) (82.44 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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italiano (IT) (82.29 Ko - PDF)

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latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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magyar (HU) (94.15 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Malti (MT) (95.95 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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polski (PL) (95.62 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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português (PT) (83.01 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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română (RO) (94.17 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF)

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slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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suomi (FI) (81.54 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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svenska (SV) (82.05 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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norsk (NO) (82 Ko - PDF)

Première publication: 03/08/2009 Dernière mise à jour: 28/06/2024
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Product details

Name of medicine
Zactran
Active substance
gamithromycin
International non-proprietary name (INN) or common name
gamithromycin

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000129

Assessment history

Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (81.94 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted

English (EN) (81.49 Ko - PDF)

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CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIII

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017

English (EN) (68.17 Ko - PDF)

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Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted

English (EN) (81.49 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017

English (EN) (65.32 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted

English (EN) (81.49 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015

English (EN) (74.54 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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Zactran : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (81.49 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (38.51 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): Gamithromycin

Adopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008

English (EN) (33.29 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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