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gamithromycin
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Zactran : EPAR - Product information

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Zactran : EPAR - All Authorised presentations

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Product details

Name of medicine
Zactran
Active substance
gamithromycin
International non-proprietary name (INN) or common name
gamithromycin

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000129

Assessment history

Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

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Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted

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CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIII

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017

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Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted

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CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017

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Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted

English (EN) (81.49 KB - PDF)

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CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015

English (EN) (74.54 KB - PDF)

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Zactran : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (81.49 KB - PDF)

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Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (38.51 KB - PDF)

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Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): Gamithromycin

Adopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008

English (EN) (33.29 KB - PDF)

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