Zactran RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union gamithromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Zactran Politikområden Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Zactran : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 01/08/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Product information Zactran : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa español (ES) (81.51 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa français (FR) (81.63 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa polski (PL) (93.22 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa português (PT) (82.53 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa română (RO) (91.73 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 04/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Zactran : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 03/08/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Product details Name of medicine Zactran Active substance gamithromycin International non-proprietary name (INN) or common name gamithromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000129 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 05/10/2009 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 07/03/2018 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIIIAdopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017 English (EN) (68.17 KB - PDF)Först publicerad: 08/12/2017 Senast uppdaterad: 08/12/2017 Visa Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 22/05/2017 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017 English (EN) (65.32 KB - PDF)Först publicerad: 17/03/2017 Senast uppdaterad: 17/03/2017 Visa Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 23/03/2016 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranAdopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015 English (EN) (74.54 KB - PDF)Först publicerad: 11/12/2015 Senast uppdaterad: 11/12/2015 Visa Initial marketing authorisation documents Zactran : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 30/07/2008 Senast uppdaterad: 28/06/2024 Visa Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (38.51 KB - PDF)Först publicerad: 24/07/2008 Senast uppdaterad: 24/07/2008 Visa Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): GamithromycinAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008 English (EN) (33.29 KB - PDF)Först publicerad: 16/05/2008 Senast uppdaterad: 16/05/2008 Visa News on Zactran Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 December 202308/12/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 16-17 February 202119/02/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 June 201314/06/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use: Meeting of 8-10 December 200911/12/2009 Politikområden Medicines This page was last updated on 28/06/2024 Share this page