Zactran RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union gamithromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Zactran Teemad Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Zactran : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata español (ES) (81.97 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata français (FR) (82.44 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata polski (PL) (95.62 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata português (PT) (83.01 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata română (RO) (94.17 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata norsk (NO) (82 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 01/08/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Product information Zactran : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata español (ES) (81.51 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata français (FR) (81.63 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata polski (PL) (93.22 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata português (PT) (82.53 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata română (RO) (91.73 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Zactran : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata español (ES) (81.97 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata français (FR) (82.44 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata polski (PL) (95.62 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata português (PT) (83.01 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata română (RO) (94.17 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata norsk (NO) (82 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 03/08/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Product details Name of medicine Zactran Active substance gamithromycin International non-proprietary name (INN) or common name gamithromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000129 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 05/10/2009 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 07/03/2018 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIIIAdopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017 English (EN) (68.17 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 08/12/2017 Viimati ajakohastatud: 08/12/2017 Vaata Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 22/05/2017 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017 English (EN) (65.32 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 17/03/2017 Viimati ajakohastatud: 17/03/2017 Vaata Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 23/03/2016 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranAdopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015 English (EN) (74.54 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 11/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/12/2015 Vaata Initial marketing authorisation documents Zactran : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 30/07/2008 Viimati ajakohastatud: 28/06/2024 Vaata Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (38.51 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 24/07/2008 Viimati ajakohastatud: 24/07/2008 Vaata Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): GamithromycinAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008 English (EN) (33.29 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 16/05/2008 Viimati ajakohastatud: 16/05/2008 Vaata News on Zactran Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 December 202308/12/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 16-17 February 202119/02/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 June 201314/06/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use: Meeting of 8-10 December 200911/12/2009 Teemad Medicines This page was last updated on 28/06/2024 Share this page