Zactran RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union gamithromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Zactran Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Zactran : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 01/08/2008 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht Weitere Sprachen (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 01/08/2008 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht español (ES) (81.97 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 01/08/2008 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 01/08/2008 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 01/08/2008 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 01/08/2008 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht eesti (ET) (82.18 KB - 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Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 04/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht Weitere Sprachen (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 04/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht español (ES) (81.51 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 04/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 04/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 04/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 04/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 04/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 04/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht français (FR) (81.63 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 04/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht Gaeilge (GA) (81.36 KB - 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PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht polski (PL) (95.62 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht português (PT) (83.01 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht română (RO) (94.17 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht norsk (NO) (82 KB - PDF) Erstmals veröffentlicht: 03/08/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht Product details Name of medicine Zactran Active substance gamithromycin International non-proprietary name (INN) or common name gamithromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000129 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 05/10/2009 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 07/03/2018 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIIIAdopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017 English (EN) (68.17 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 08/12/2017 Zuletzt aktualisiert: 08/12/2017 Ansicht Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 22/05/2017 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017 English (EN) (65.32 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 17/03/2017 Zuletzt aktualisiert: 17/03/2017 Ansicht Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 23/03/2016 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranAdopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015 English (EN) (74.54 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 11/12/2015 Zuletzt aktualisiert: 11/12/2015 Ansicht Initial marketing authorisation documents Zactran : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 30/07/2008 Zuletzt aktualisiert: 28/06/2024 Ansicht Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (38.51 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 24/07/2008 Zuletzt aktualisiert: 24/07/2008 Ansicht Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): GamithromycinAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008 English (EN) (33.29 KB - PDF)Erstmals veröffentlicht: 16/05/2008 Zuletzt aktualisiert: 16/05/2008 Ansicht News on Zactran Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 December 202308/12/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 16-17 February 202119/02/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 June 201314/06/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use: Meeting of 8-10 December 200911/12/2009 This page was last updated on 28/06/2024 Share this page