Zactran RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union gamithromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Zactran Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Zactran : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 01/08/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Product information Zactran : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt español (ES) (81.51 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt français (FR) (81.63 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt polski (PL) (93.22 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt português (PT) (82.53 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt română (RO) (91.73 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 04/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Zactran : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Product details Name of medicine Zactran Active substance gamithromycin International non-proprietary name (INN) or common name gamithromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000129 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 05/10/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 07/03/2018 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIIIAdopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017 English (EN) (68.17 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 08/12/2017 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/12/2017 Skatīt Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 22/05/2017 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017 English (EN) (65.32 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 17/03/2017 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/03/2017 Skatīt Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 23/03/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranAdopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015 English (EN) (74.54 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 11/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/12/2015 Skatīt Initial marketing authorisation documents Zactran : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 30/07/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 28/06/2024 Skatīt Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (38.51 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 24/07/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 24/07/2008 Skatīt Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): GamithromycinAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008 English (EN) (33.29 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 16/05/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2008 Skatīt News on Zactran Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 December 202308/12/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 16-17 February 202119/02/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 June 201314/06/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use: Meeting of 8-10 December 200911/12/2009 This page was last updated on 28/06/2024 Share this page