Zactran RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union gamithromycinMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Zactran Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Zactran : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 01/08/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Product information Zactran : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti español (ES) (81.51 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti français (FR) (81.63 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti polski (PL) (93.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti português (PT) (82.53 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti română (RO) (91.73 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 04/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Zactran : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 03/08/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Product details Name of medicine Zactran Active substance gamithromycin International non-proprietary name (INN) or common name gamithromycin Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000129 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Zactran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 05/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Zactran-V-C-129-II-0036 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 07/03/2018 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranIIIAdopted Reference Number: EMA/CVMP/763148/2017 English (EN) (68.17 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/12/2017 Rodyti Zactran-V-C-129-X-0034 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 22/05/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Zactran (X/0034)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/129619/2017 English (EN) (65.32 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 17/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 17/03/2017 Rodyti Zactran-V-C-129-X-0027 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 23/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ZactranAdopted Reference Number: EMA/CVMP/749682/2015 English (EN) (74.54 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 11/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/12/2015 Rodyti Initial marketing authorisation documents Zactran : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 30/07/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Zactran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (38.51 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 24/07/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 24/07/2008 Rodyti Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zactran: International Non-proprietary Names (INN): GamithromycinAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/220772/2008 English (EN) (33.29 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 16/05/2008 Paskutinį kartą atnaujinta: 16/05/2008 Rodyti News on Zactran Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 December 202308/12/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 16-17 February 202119/02/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 June 201314/06/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use: Meeting of 8-10 December 200911/12/2009 This page was last updated on 28/06/2024 Share this page