Vibativ

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

telavancin
MedicineHumanWithdrawn

Estonian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Estonian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Vibativ has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Vibativ : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/425452/2011

English (EN) (553.83 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (634.53 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

español (ES) (549.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

čeština (CS) (617.26 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

dansk (DA) (547.17 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Deutsch (DE) (552 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

eesti (ET) (546.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

ελληνικά (EL) (639.48 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

français (FR) (550.8 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

hrvatski (HR) (1.06 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

italiano (IT) (548.98 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

latviešu (LV) (616.63 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

lietuvių (LT) (577.48 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

magyar (HU) (610.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Malti (MT) (620.67 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Nederlands (NL) (547.6 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

polski (PL) (615.07 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

português (PT) (549.16 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

română (RO) (576.09 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

slovenčina (SK) (617.05 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

slovenščina (SL) (568.91 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

suomi (FI) (547.15 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

svenska (SV) (548.33 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Product information

Vibativ : EPAR - Product Information

English (EN) (989.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (1.66 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

español (ES) (972.49 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

čeština (CS) (1.37 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

dansk (DA) (998.7 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Deutsch (DE) (1012.89 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

eesti (ET) (990.29 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

français (FR) (1.03 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

hrvatski (HR) (1014.8 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

italiano (IT) (1.03 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

latviešu (LV) (1.41 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

lietuvių (LT) (1023.66 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

magyar (HU) (1.37 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Malti (MT) (1.44 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Nederlands (NL) (1016.54 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

polski (PL) (1.45 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

português (PT) (1004.82 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

română (RO) (1.06 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

slovenčina (SK) (1.39 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

slovenščina (SL) (1.39 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

suomi (FI) (983.01 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

svenska (SV) (1002.26 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Íslenska (IS) (985.54 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

norsk (NO) (343.48 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031
08/09/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Vibativ : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (469.33 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (529.08 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

español (ES) (485.69 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

čeština (CS) (529.3 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

dansk (DA) (485.73 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Deutsch (DE) (484.5 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

eesti (ET) (485.88 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

ελληνικά (EL) (528.76 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

français (FR) (484.57 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

hrvatski (HR) (492.6 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

italiano (IT) (503.04 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

latviešu (LV) (526.53 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

lietuvių (LT) (502.59 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

magyar (HU) (508.09 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Malti (MT) (522.89 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Nederlands (NL) (485.68 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

polski (PL) (523.08 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

português (PT) (485.04 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

română (RO) (509.16 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

slovenčina (SK) (540.33 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

slovenščina (SL) (507.44 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

suomi (FI) (488.95 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

svenska (SV) (485.59 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Íslenska (IS) (484.25 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

norsk (NO) (469.96 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Vibativ : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use

English (EN) (618.72 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (700.28 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

español (ES) (613.31 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

čeština (CS) (1.19 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

dansk (DA) (614.54 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Deutsch (DE) (617.65 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

eesti (ET) (617.52 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

ελληνικά (EL) (697.34 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

français (FR) (618.22 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

italiano (IT) (619.69 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

latviešu (LV) (660.48 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

lietuvių (LT) (634.24 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

magyar (HU) (647.41 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Malti (MT) (768.5 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Nederlands (NL) (613.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

polski (PL) (699.38 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

português (PT) (625.07 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

română (RO) (643.04 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

slovenčina (SK) (679.65 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

slovenščina (SL) (744.22 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

suomi (FI) (606.41 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

svenska (SV) (612 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 28/09/2011 Viimati ajakohastatud: 16/05/2018
Vaata

Product details

Name of medicine
Vibativ
Active substance
telavancin
International non-proprietary name (INN) or common name
telavancin
Therapeutic area (MeSH)
  • Pneumonia, Bacterial
  • Cross Infection
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J01XA03

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Therapeutic indication

Vibativ is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).

Vibativ should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable.

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/001240
Marketing authorisation holder
Theravance Biopharma Ireland Umited

Connaught House 1
Burlington Road
Fourth Floor
D04 C5Y6
Dublin 4
Ireland

Marketing authorisation issued
02/09/2011
Revision
10

Assessment history

Vibativ : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (621.87 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Vibativ-H-C-1240-A20-01 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/303395/2012

English (EN) (750.45 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Vibativ : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (3.42 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

CHMP summary of positive opinion for Vibativ

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/399709/2011

English (EN) (649.04 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

More information on Vibativ

Public statement on Vibativ: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union

Reference Number: EMA/198910/2018

English (EN) (65.8 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Final recommendations on 12 centrally authorised medicines manufactured at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/106872/2012

English (EN) (188.14 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Questions and answers on shortcomings in quality assurance at Ben Venue Laboratories

Reference Number: EMA/946321/2011

English (EN) (71.91 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata
This page was last updated on

Share this page