Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Témata Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/12/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit español (ES) (81.51 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit français (FR) (81.63 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit polski (PL) (93.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit português (PT) (82.53 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit română (RO) (91.73 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 04/03/2008 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 20/11/2009 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 05/12/2025 Zobrazit Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 08/10/2012 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 15/06/2012 Poslední aktualizace: 15/06/2012 Zobrazit Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 21/10/2005 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 21/10/2005 Poslední aktualizace: 17/09/2024 Zobrazit News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Témata Medicines This page was last updated on 17/09/2024 Share this page