Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Témák Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 15/12/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés español (ES) (81.51 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés français (FR) (81.63 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés polski (PL) (93.22 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés português (PT) (82.53 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés română (RO) (91.73 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 04/03/2008 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 20/11/2009 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Első közzététel: 05/12/2025 Megtekintés Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 08/10/2012 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Első közzététel: 15/06/2012 Legutóbb frissítve: 15/06/2012 Megtekintés Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 17/09/2024 Megtekintés News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Témák Medicines This page was last updated on 17/09/2024 Share this page