Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Témy Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 15/12/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 04/03/2008 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 20/11/2009 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 05/12/2025 Zobraziť Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 08/10/2012 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 15/06/2012 Posledná aktualizácia: 15/06/2012 Zobraziť Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 21/10/2005 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 21/10/2005 Posledná aktualizácia: 17/09/2024 Zobraziť News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Témy Medicines This page was last updated on 17/09/2024 Share this page