Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Politikområden Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 15/12/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa español (ES) (81.51 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa français (FR) (81.63 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa polski (PL) (93.22 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa português (PT) (82.53 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa română (RO) (91.73 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 04/03/2008 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 20/11/2009 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Först publicerad: 05/12/2025 Visa Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 08/10/2012 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Först publicerad: 15/06/2012 Senast uppdaterad: 15/06/2012 Visa Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 17/09/2024 Visa News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Politikområden Medicines This page was last updated on 17/09/2024 Share this page